2022-2028年中国骨科手术机器人市场发展态势与市场年度调研报告

序号	公司名	成立时间	国家	主营业务简介	是否被并购	备注
1	MazorRobotics	2000年	以色列	主要从事Spineassist、Renaissance和MazorX等骨科手术机器人的开发、生产和销售	公司先后在特拉维夫和纳斯达克交易所上市;2018年12月被美敦力收购	1）Renaissance已通过FDA、CE认证，并分别于2014年8月、2019年10月获得CFDA、NMPA认证；MazorX是Renaissance的升级产品，于2016年获得FDA认证；2）截止2019Q3，MazorX自2016年上市销售以来，累计实现销售约248台
2	MEDTECH	2002年	法国	主要从事脑部手术机器人ROSABrain和脊柱微创手术机器人ROSASpine的开发、生产和销售	2016年7月被捷迈邦美公司收购	1）ROSASpine和ROSABrain于2016年获得FDA和CE认证；2）ROSAKnee于2019年获得FDA认证，主要用于全膝关节置换手术；3）ROSAONE于2019年12月获得NMPA认证，可应用于脑外科和脊柱外科手术
3	MAKOSurgical	2004年	美国	主要从事RIO关节置换机器人的开发、生产和销售	2013年12月被史赛克收购	1）RIO于2009年获得FDA认证，适应证包括膝关节、髋关节置换手术、全髋关节置换手术（THA），于2014年11月获得CFDA认证，2019年11月获得NMPA认证；2）截至2018年底，全球实现642台RIO机器人装机，其中美国523台
4	上海锋算	2011年	中国	数字医学软件技术和智能骨科手术机器人研发		1）目前仅医学影像处理软件在2018年6月获得二类医疗器械注册证；2）骨科手术机器人产ORTHBOT结合克氏钉模块，可实现精准定位、自动置入定位针、术中实时监视和破壁保护的功能，目前处于临床试验阶段，尚未取得NMPA认证
5	微创医疗机器人	2015年	中国	从事医疗机器人相关研发项目	-	骨科手术机器人产品尚未取得NMPA认证
6	柏惠维康	2010年	中国	神经外科导航定位机器人的研发、生产与销售	-	“睿米”神经外科手术机器人（Remebot）于2018年4月获得NMPA认证，应用于颅内活检、脑血肿抽吸和脑电极植入等神经外科手术
7	华科精准	2015年	中国	神经外科手术机器人、导航和医用电极的研发、生产和销售	-	神经外科手术机器人（型号SR1）、（型号NS1）分别于2018年12月、2019年12月获得NMPA认证，应用于治疗脑卒中、脑肿瘤等神经外科手术
8	北京天智航	2010年	中国	骨科手术导航定位机器人的研发、生产、销售	-	三代骨科手术导航定位机器人“GD-A”、“GD-2000/GD-S”和“TiRobot”均获得了CFDA核发的第三类医疗器械注册证。第二代、第三代骨科手术导航定位机器人已进入临床推广阶段

上市时间	国家	研发企业	机器人系统名称	产品特点
1992	美国	IntegratedSurgicalSystems	ROBODOC	1）采用四轴直角坐标工业机器人本体，主要由控制台和操作臂组成，通过在股骨上置入铁金属针来实现机器人与患者骨髓的相对定位；2）目前增加了术前影像导航，升级为TSolutionOne系统，应用于全髓关节置换术（THA）及TKA、全膝关节置换翻修术（RTKA）
1999	德国	Ortomaquet	CASPAR	系统采用StabubliRX90工业机器人，用于THA、TKA中的骨骼磨削以及前交叉韧带重建术的隧道入点定位，磨削精度达到0.10mm2010美国OMNIiBlock主要用于全膝关节置换手术的独立成像系统，术者根据实时成像进行截骨
操作
2011	美国	MAKOSurgical	MAKOPlasty	1）可进行膝关节单间室或多间室置换、髓关节假体置换；2）其原理是依靠CT影像的三维视图技术，术前对患者的假体置换部位进行个性化设计，精确计划假体大小、位置和力线，然后应用机器人导航系统和集成骨切割工具，实施关节微创手术，具备手术切口小、截骨精确、关节切割精细和假体镶嵌置入精度高等优点
2012	美国	Smith&Nephew	NavioPFS	1）用于单踝关节置换手术的半主动型系统，该系统无须术前CT定位和注册，仅需术中置入骨定位组件，借助股骨和胫骨的骨性解剖标志点完成注册，术者使用切割工具分次完成关节表面成形；2）该类手术机器人的机械臂为手持式，顶端有导航组件，骨钻为可伸缩设计，当术中活动范围超出规划范围时骨钻会自动回缩至保护管内，避免对周围组织的损伤