2022-2028年中国高价HPV疫苗市场前景展望与投资潜力分析报告
报告目&= #24405;及图表目录
智研数据研究中心 = 32534;制
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《2022-2028年中国高价HPV疫苗市场前景展望与投资潜力分析报告》信息及时,资料详= 23454;,指导性强,具有?= 20;家,独到,独特的优= 势。旨在帮助客户掌= 5569;区域经济趋势,获?= 1;优质客户信息,准确&= #12289;全面、迅速了解目= 069;行业发展动向,从而= ;提升工作效率和效果= 65292;是把握企业战略发ì= 37;定位不可或缺的重要= 决策依据。
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报= ;告说明、目录及图表= 30446;录详见第二部分。
HPV感染非常普遍,有性生活的妇女一生中感染过一种HPV的可能性高达40%-80%。但是超过80%的HPV感染8个月内会自然清除,感染了HPV并不一定会发展成宫颈癌。HPV有100多种亚型,分为低危型和高危型,只有高危型HPV的持续感染,才会进展为恶性病变。HPV16和18是最主要的高危型HPV,70%的宫颈癌都是由这两型HPV导致的,31、33、45、52与58等其他高危亚型可导致另外20%左右的宫颈癌。另外,6、11低危亚型主要与肛门癌与生殖器疣相关。因此,只要预防高危型HPV的持续感染,就能很大程度上预防宫颈癌。HPV疫苗是全球第一个预防肿瘤的疫苗,预防效果显著且安全。2价(16/18型)与4价(6/11/16/18型),9价(6/11/16/18/31/33/45/52/58型)HPV疫苗分别对70%、92%左右的宫颈癌有显著预防效果,另外4价与9价HPV疫苗由于覆盖6、11两个低危亚型,可以预防男性和女性的肛门癌以及生殖器疣。目前有79个国家将HPV疫苗列为国家免疫规划项目。
国外获批上市的HPV疫苗对比
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商品名
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Cervarix
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Gardasil
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Gardasil9
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首次上市时间
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2007年9月
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2006年6月
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2014年12月
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国内上市时间
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2016年7月
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2017年5月
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2018年4月
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生产商
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葛兰素史克
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默沙东
|
默沙东
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覆盖亚型
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16/18
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6/11/16/18
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6/11/16/18/31/33/45/52/58
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宫颈癌覆盖率
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70%
|
70%
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92%
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国内获批接种人群
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9-45岁女性
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20-45岁女性
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16-26岁女性
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国内中标价格
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580元/支
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798元/支
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1298元/支
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我国HPV疫苗研发进度情况
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分类
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药品名称
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受理号
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企业名称
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办理状态
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状态开始日
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2价HPV疫苗
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单价HPV疫苗重组16型人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)
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CXSL0600071
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迪沙麦特
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获批临床
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2008年10月
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重组人乳头瘤病毒16/18型双价疫苗(大肠杆菌)
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CXSS1700036
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万泰沧海
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申请上市
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2018年3月
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重组(大肠杆菌)人乳头瘤病毒6/11型双价疫苗
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CXSL0900046
|
万泰沧海
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II期临床
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2016年3月
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重组人乳头瘤病毒16/18型二价疫苗(汉逊酵母)
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CXSL1500069
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瑞科生物
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I期临床
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2019年1月
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重组人乳头瘤病毒6/11型二价疫苗(汉逊酵母)
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CXSL1600042
|
瑞科生物
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获批临床
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2018年6月
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重组(大肠杆菌)人乳头瘤病毒16/18型双价疫苗
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CXSL0700015
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厦门大学
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获批临床
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2010年3月
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重组人乳头瘤病毒双价(16/18型)疫苗(酵母)
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CXSL0900008
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泽润生物
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获批临床
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2011年6月
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重组(毕赤酵母)人乳头瘤病毒双价(16/18型)疫苗
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CXSL1500086
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健康元
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获批临床
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2017年3月
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3价HPV疫苗
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重组三价人乳头瘤病毒(16/18/58型)疫苗(大肠杆菌)
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CXSL1500033
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康乐卫士
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II期临床
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2018年4月
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4价HPV疫苗
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四价重组人乳头瘤病毒疫苗(6/11/16/18型)(汉逊酵母)
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CXSL1300106
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成都所
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III期临床
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2018年1月
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重组四价人乳头瘤病毒(16/18/52/58型)病毒样颗粒疫苗(毕赤酵母)
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CXSL1400135
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上海所
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II期临床
|
2019年3月
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四价重组人乳头瘤病毒(6/11/16/18型)疫苗(汉逊酵母)
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CXSL1400144
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博唯生物
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I期临床
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2016年12月
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四价重组(大肠杆菌)16/18/52/58型人乳头瘤病毒类病毒颗粒疫苗
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CXSL1700115
|
双鹭药业
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申报临床
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2018年3月
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6价HPV疫苗
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六价重组人乳头瘤病毒疫苗(6/11/16/18/52/58型)(汉逊酵母)
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CXSL1400044
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成都所
|
申报临床
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2014年7月
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9价HPV疫苗
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重组人乳头瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九价疫苗(大肠埃希菌)
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CXSL1500061
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万泰沧海
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II期临床
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2019年5月
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重组人乳头瘤病毒(6/11/16/18/31/33/45/52/58型)九价疫苗(汉逊酵母)
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CXSL1600087
|
博唯生物
|
I期临床
|
2018年9月
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重组人乳头瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九价疫苗(汉逊酵母)
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CXSL1700214
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瑞科生物
|
I期临床
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2019年1月
|
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重组人乳头瘤病毒九价病毒样颗粒疫苗(6/11/16/18/31/33/45/52/58型L1蛋白)(毕赤酵母)
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CXSL1600090
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泽润生物
|
I期临床
|
2019年3月
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重组九价人乳头瘤病毒(6/11/16/18/31/33/45/52/58型)疫苗(大肠埃希菌)
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CXSL1700219
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康乐卫士
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获批临床
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2018年10月
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11价HPV疫苗
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11价重组人乳头瘤病毒疫苗(汉逊酵母)
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CXSL1800033
|
中生生物
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申报临床
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2018年4月
|
14价HPV疫苗
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重组十四价人乳头瘤病毒疫苗(6/11/16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59型)(昆虫细胞)
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CXSL1800003
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诺宁生物
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申报临床
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2018年1月
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治疗性
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治疗用人乳头瘤病毒16型重组蛋白疫苗
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CXSL1200006
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普康生物
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获批临床
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2015年1月
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治疗用重组人乳头瘤病毒16型E7融合蛋白疫苗
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CXSL1200076
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泽润安珂
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终止研究
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2019年8月
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治疗用人乳头瘤病毒16型重组腺病毒载体疫苗
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CXSL1300046
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普康生物
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获批临床
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2017年11月
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报?= 8;详细访问地址://www.compuke.net/b/huaxue/998477THH3.html