2016-2022年中国诊断试剂行业全景调研及战略咨询报告

报告名称：2016-2022年中国诊断试剂行业全景调研及战略咨询报告
出版日期：2016-8
报告价格：印刷版：8000元电子版：8000元印刷版+电子版：8200元

订购电话：400-700-9383(免长话费) 010-80993936 传真：010-60343813
电子邮箱：[email protected]

下载WORD版本下载PDF版本下载订购协议

随着体外诊断产业的快速发展，体外诊断领域的标准建设显得尤为重要。据全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会常务副主任委员、国家食品药品监管局北京医疗器械质量监督检验中心主任刘毅介绍，目前，体外诊断领域的标准建设已经涵盖临床生物化学、血液和体液学、免疫学、微生物学、分子生物学等门类，形成了标准的系统化。　　

随着临床诊断试剂向自动化配套仪器方向的发展，使以试剂生产为主的国内企业面临日益严重的生存挑战，同国外公司相比，国内主要的生产厂家都没有生产自动化试剂配套仪器的经验和实力。虽然目前国外的试剂和仪器在价位上根本无法推动市场的转化，但许多企业已经开始做上市融资或纵向联合工作，以设法获得发展的先机。先掌握适合中国国情的自动化试剂配套仪器和试剂，无疑将在未来的市场竞争中占据非常有利的地位，否则国内现存的试剂厂家将无法迎接国外公司新一轮的挑战。

面对巨大的发展机会和日益严重的竞争威胁，我国诊断试剂行业需要进一步发展。首先要提高创新能力，开发一批具有自主知识产权的新制剂。企业研发投入少、创新能力弱一直是困扰我国诊断试剂产业发展的关键问题。在加快建设创新型国家方针的指引下，政府应该加大对诊断试剂研发创新方面的投入，推进建立以企业为主体、科研院所为支撑、市场为导向、产品为核心、产学研相结合的科技创新体系，引导企业建立技术中心，加速科技成果的转化。同时，诊断试剂行业是一个战略性产业，在瞄准国内市场的同时，还要着眼于国际市场。需要国家政策扶持，除了要下大力气建立试剂研发体系以外，国家还应该制定和发布相应的产业政策和行业发展规划，引导行业大步发展。

展望未来，虽然我国诊断试剂行业现阶段仍处于起步阶段，但从发达国家的医学临床实践来看，诊断费用已占到整个医疗费用的20%～30%，而我国诊断费占医疗费用的比例尚不足10%，这表明该领域有着巨大的市场空间尚未开发。而在全球广为看好的生物技术领域，国内的市场发展亦较为迅速，近年来其市场一直在以20%的速度增长。因此，如果国内企业能在诊断试剂领域注重自主创新，并且能克服“拿来主义”的弊端，即有选择地推行“拿来”策略，并且紧跟全球开发趋势的步伐，那么，诊断试剂市场在国内的高速发展亦是指日可待。

188bet金宝搏网站发布的《2016-2022年中国诊断试剂行业全景调研及战略咨询报告》。内容严谨、数据翔实，更辅以大量直观的图表帮助本行业企业准确把握行业发展动向、正确制定企业竞争战略和投资策略。本报告依据国家统计局、海关总署和国家信息中心等渠道发布的权威数据，以及我中心对本行业的实地调研，结合了行业所处的环境，从理论到实践、从宏观到微观等多个角度进行研究分析。它是业内企业、相关投资公司及政府部门准确把握行业发展趋势，洞悉行业竞争格局，规避经营和投资风险，制定正确竞争和投资战略决策的重要决策依据之一。本报告是全面了解行业以及对本行业进行投资不可或缺的重要工具。

188bet金宝搏网站是中国权威的产业研究机构之一，提供各个行业分析，市场分析，市场预测，行业发展趋势，行业发展现状，及各行业产量、进出口，经营状况等统计数据，中国产业研究、中国研究报告，具体产品有行业分析报告，市场分析报告，年鉴，名录等。

报告目录：

第一部分 诊断试剂 行业发展分析

第一章诊断试剂相关概述

第一节诊断试剂概述

一、诊断试剂概述

二、诊断制品按用途分类

三、体外诊断试剂的分类

第二节中国医学诊断发展研究近况

一、植入前遗传学诊断的研究现状及展望

二、肾纤维化诊断研究进展

三、中医证候诊断标准研究的思路

四、我国产前诊断需发展

第二章我国诊断试剂行业发展分析

第一节诊断试剂市场产品概况

一、酶标试剂

二、金标试剂

三、PCR系列

第二节诊断试剂行业发展现状

一、我国诊断试剂产业发展现状

二、诊断试剂可追溯机制建立情况

三、体外诊断试剂新法则情况

四、2015年我国诊断试剂投资情况

五、2013-2015年全国诊断试剂进出口统计

六、绍兴市体外诊断试剂市场专项检查情况

七、体外诊断试剂生产检查程序重新调整

第三节诊断试剂最新研制情况

一、纳米技术推动诊断试剂研究发展

二、我国纳米磁珠免疫诊断试剂与分析研制情况

三、天津产体外诊断试剂抢占国际市场

四、达安基因联合Life Technologie研制新型分子诊断试剂

五、福建成功研发癌症早期诊断试剂

六、科华生物两项生化诊断试剂获注册证

第四节临床诊断试剂产业化的现状和前景

一、临床诊断试剂的研发现状

二、国内临床诊断试剂的产业化现状

三、国内临床诊断试剂产业开始国际化征途

四、国内临床诊断试剂产业发展的前景与策略

第三章诊断试剂热点细分市场分析

第一节心血管诊断试剂

一、心血管疾病的危害性

二、我国心血管疾病发展趋势

三、心血管疾病诊疗新发展

四、2015年我国心血管介入治疗的患者人数分析

五、2015年我国心血管介入治疗趋于规范

第二节性病系列诊断试剂

一、艾滋病的发病机理

二、2015年中国艾滋病发病情况

三、2015年上海艾滋病发病率情况

四、2015年广东艾滋病发病率情况

五、我国抗艾滋病药物市场分析预测

六、艾滋病诊断试剂研发特点

第三节肿瘤系列诊断试剂

一、肿瘤发病率情况

二、近年来我国消化系统恶性肿瘤发病率情况

三、抗肿瘤药市场情况

四、靶向抗肿瘤药市场分析

五、癌症诊断方法新发现

六、癌症诊断及治疗的未来方向

七、2016年抗肿瘤药物市场预测

第四节其他诊断试剂

一、SARS与诊断试剂

二、HTLV诊断试剂

第二部分诊断试剂相关行业分析

第四章我国医疗器械行业发展分析

第一节 2015年全球医疗器械行业发展综述

一、全球医疗器械市场发展概况

二、全球医疗器械行业并购情况

三、全球医疗器械行业发展特征剖析

四、美国医疗器械行业发展现状透析

五、英国医疗器械市场现状及增长潜力分析

六、亚太地区医疗器械市场进入快车道

七、东盟医疗器械市场发展空间广阔

第二节 2015年中国医疗机械行业发展综述

一、中国医疗器械行业总体概况

二、中国医疗器械市场发展特征透析

三、我国医疗器械行业进出口贸易情况

四、中国医疗器械行业集中度和竞争格局

五、中国医疗器械行业投融资状况分析

第三节 2015年中国医疗器械行业的主要指标分析

一、行业规模状况

二、行业供需状况

（一）供给分析及预测

（二）需求分析及预测

（三）存货情况

（四）价格情况

三、三费变化情况

四、行业经营效益

第四节 2015年中国医疗器械行业发展环境分析

一、我国医疗器械行业政策环境分析

（一）行业管理体制分析

（二）2015年医疗器械主要政策

（三）“十二五”期间政策落实预测

二、我国医疗器械行业社会环境分析

（一）经济发展使得市场容量扩大

（二）消费及收入的增长促进医疗器械行业发展

（三）政策因素影响扩大市场容量

三、我国医疗器械行业技术环境分析

（一）技术发展现状

（二）技术发展趋势

（三）政策支持技术方向

四、2015年医疗器械行业下游产业分析

（一）医疗卫生机构总数

（二）医疗机构床位数

（三）卫生总费用

（四）门诊和住院工作量

（五）下游行业对医疗器械行业的影响分析

第五节 2015年中国医疗器械行业重点区域发展概况分析

一、中国医疗器械行业区域发展总况

二、广东省医疗器械行业发展分析

三、山东省医疗器械行业发展分析及预测

四、江苏省医疗器械行业发展分析及预测

五、重庆竭力打造西部医疗器械制造业高地

六、“十二五”期间大连加大力度发展医疗器械产业

第六节 2015年中国医疗器械行业发展的问题及对策分析

一、医疗器械行业各环节中存在的问题

二、医疗器械存在质量安全隐患问题调查分析

三、医疗器械行业进入与退出壁垒分析

四、中国医疗器械产业的发展措施

五、中国医疗器械产业的国际化发展建议

第七节 2016-2022年中国医疗器械行业发展前景及趋势

一、全球医疗器械市场发展形势预测

二、未来中国医疗器械行业快速增长的驱动因素

三、“十二五”期间中国医疗器械行业发展重点与目标

四、未来医疗器械行业发展趋势探析

第五章生物医药行业发展分析

第一节全球生物制药发展分析

一、2015年全球生物制药行业研发情况分析

二、2015年全球生物药物市场分析

三、2015年全球生物医药行业并购交易情况

四、2015年全球生物制药产业前景

第二节世界部分地区和国家的生物制药发展分析

一、美国

二、欧洲

三、韩国

四、日本

五、新加坡

第三节我国生物制药行业发展状况

一、我国的生物产业发展现状

二、2015年我国生物制药行业运行情况分析

三、2016年我国生物制药行业发展情况分析

四、中国生物制药业市场份额与发展潜力分析

五、中国生物制药业行业集中度与竞争情况分析

六、中国生物制药业生产技术现状分析

七、我国生物制药自主发展能力分析

八、中国生物制药业面临的主要问题

九、生物制药行业环境的PEST分析

第四节 2014-2015年我国生物制药产业经济运行分析

一、2014年全国生物药品制造业主要经济指标

二、2015年全国生物药品制品制造业主要经济指标

第五节中国生物医药产业化调查分析

一、生物医药产业基地初具规模

二、2015年中国生物制药产业化环境

三、中国生物医药产业化进程迈上新台阶

四、产业基地和园区成为我国生物医药产业规模化发展的重要平台

第六节中国生物制药产业分析

一、2015年中国生物制药产业政策分析

二、2015年我国生物制药产业规模分析

三、2015年我国生物制药行业运行情况分析

四、2015年我国生物制药行业进出口情况

五、2015年我国生物制药行业经营情况

六、2015年我国生物制药运行情况分析

第七节中国生物制药企业发展情况分析

一、生物制药企业发展要素研究

二、我国生物医药企业的竞争力研究

三、我国生物医药企业知识产权保护的对策

四、中国生物制药企业发展趋势

第八节部分省市生物医药业发展情况分析

一、上海生物医药产业分析

二、南京规划生物医药新版图

三、生物医药将成北京市支柱产业

四、福建厦门打造生物医药百亿元产业链

五、青岛建生物医药产业园

六、深圳生物医药产业已跻身全国前列

七、山东生物医药发展方向明朗

八、长沙高新区生物医药重点打造三类产业集群

九、嘉兴市生物制药行业利润增幅超情况

十、“十二五”期间云南将投资800亿发展生物医药产业

十一、福建省生物医药研发获得重大突破

十二、“十二五”期间安徽加快生物医药业发展规划

十三、天津生物医药产业发展“十二五”规划出台

第九节 “十二五”生物产业发展规划

一、生物技术十二五规划解读

二、生物产业“十二五”规划将报国务院审批

第十节我国生物制药技术和模式分析

一、中国生物制药行业技术发展分析

二、我国生物制药技术问题和对策

三、国内生物医药研发发展阶段分析

四、中国生物制药行业发展模式分析

第三部分诊断试剂重点企业分析

第六章国外诊断试剂行业重点企业分析

第一节瑞士罗氏公司

一、公司概况

二、罗氏公司在华专利布局状况及发展趋势

三、2015年公司发展新动态

四、2015年公司经营状况

第二节雅培制药公司

一、公司概况

二、公司主要产品种类

三、公司120年来的发展历程

四、公司发展新动态

第三节美国强生公司

一、公司概况

二、公司在华发展历程

三、公司发展新动态

第四节拜耳集团

一、集团概况

二、拜耳在中国

三、拜耳对华投资新动态

四、2016年集团展望

第五节美国辉瑞

一、公司概况

二、2015年公司发展新动态

第七章国内诊断试剂行业重点企业分析

第一节上海复星医药（集团）股份有限公司

一、公司概况

二、2015年公司经营状况

三、2015年财务分析

四、2016年公司最新动态

第二节中山大学达安基因股份有限公司

一、公司概况

二、2015年公司经营状况

三、2015年财务分析

四、2016年公司最新动态

第三节上海科华生物工程股份有限公司

一、公司概况

二、2015年公司经营状况

三、2015年财务分析

四、2016年公司最新动态

第四节北京利德曼生化股份有限公司

一、公司概况

二、2015年公司经营状况

三、2015年财务分析

四、2016年公司最新动态

第五节丽珠医药集团股份有限公司

一、公司概况

二、2015年公司经营状况

三、2015年财务分析

四、2016年公司最新动态

第六节华兰生物工程股份有限公司

一、公司概况

二、2015年公司经营状况

三、2015年财务分析

四、2016年公司最新动态

第七节北京天坛生物制品股份有限公司

一、公司概况

二、2015年公司经营状况

三、2015年财务分析

四、2016年公司最新动态

第八节其他诊断试剂优势企业分析

一、上海荣盛生物技术有限公司

二、华美生物工程公司

三、中生北控生物科技股份有限公司

第四部分诊断试剂行业发展前景与趋势

第八章 2016-2022年诊断试剂行业发展前景与趋势

第一节 2016-2022年诊断试剂发展前景分析

一、全球生物制药前景分析

二、我国生物制药未来投资前景分析

三、诊断试剂的发展前景

四、医改给诊断试剂发展带来的机遇

五、2016年全球诊断市场规模预测

第二节 2016-2022年全球生物制药发展趋势与预测

一、生物医药发展产品集中趋势

二、发达国家生物医药产业密集趋势

三、生物技术制药和天然药物发展趋势

四、研发投入及市场并购重组趋势

五、战略性技术同盟发展趋势

六、2016-2022年全球生物制药市场预测

七、未来10年生物制药外包发展前景预测

八、2015年新加坡生物医药产业发展预测

第三节 2016-2022年诊断试剂行业趋势分析

一、我国诊断试剂行业发展趋势

二、国内诊断试剂并购趋势

三、未来诊断试剂的产业发展趋势

四、体外诊断试剂市场发展趋势

五、中国体外诊断产业面临的挑战和发展机遇

图表目录：

图表：2015年全国诊断试剂进口统计表

图表：2015年全国诊断试剂出口统计表

图表：临床生物试剂测定物

图表：常用EIA试剂

图表：常用胶体金试剂

图表：常用化学发光试剂

图表：2015年全球医疗器械行业并购情况

图表：2011-2016年英国医疗器械市场趋势

图表：2011-2015年我国医疗器械行业企业数量及从业人数

图表：2011-2015年我国医疗器械行业工业销售累计产值及同比增长

图表：2011-2015我国医疗器械行业亏损企业数量及亏损总额

图表：2011-2015年医疗器械行业主要指标统计

图表：2011-2015年我国医疗设备及器械制造业工业总产值及增速

图表：2011-2015年我国60岁以上老年人口及占比

图表：中国未来人口年龄结构预测（2000-2030年）

图表：2011-2015年城镇家庭和农村居民人均可支配收入

图表：2012-2015年我国医疗设备及器械制造业存货及增速

图表：2011-2015年医疗器械设备主要原材料购进价格指数

图表：2011-2015年我国居民医疗器具及用品消费价格指数

图表：2011-2015年我国医疗器械行业销售成本情况

图表：2011-2015年医疗器械行业三费变化情况

图表：2011-2015年医疗器械行业三费同比增速图

图表：2011-2015年医疗器械行业三费比重变动

图表：2011-2015年医疗器械行业经营效益指标

图表：2011-2015年我国就业及收入情况

图表：2000-2050年中国人口结构趋势

图表：2011-2015年医疗卫生机构数

图表：2012-2015年卫生机构及床位数

图表：2011-2015年医疗卫生机构床位数及增长速度

图表：2012-2015年医疗服务工作量

图表：2011-2015年医疗卫生机构门诊量及增长速度

图表：2011-2015年医疗卫生机构入院人数及增长速度

图表：2015年医疗器械行业地区分布状况

图表：2015年各省市医疗器械行业总资产所占比重

图表：2015年各省市医疗器械行业销售收入所占比重

图表：2015年各省市医疗器械行业利润总额所占比重

图表：2015年医疗器械行业地区盈利状况

图表：2011-2015年广东省医疗器械行业运行状况

图表：2011-2015年广东省医疗器械行业资产利润的变化

图表：2015年广东省医疗器械行业子行业规模对比

图表：2015年广东省医疗器械行业子行业盈利状况对比

图表：2011-2015年山东医疗器械行业资产利润变化

图表：2011-2015年山东省医医疗器械行业运行状况

图表：2015年山东省医疗器械行业子行业规模对比

图表：2015年山东省医疗器械行业子行业盈利状况对比

图表：2011-2015年江苏省医疗器械行业资产利润变化

图表：2011-2015年江苏省医疗器械行业运行状况

图表：2015年江苏省医疗器械行业子行业规模对比

图表：2015年江苏省医疗器械行业子行业盈利状况对比

图表：2012年全球生物制药公司研发投入情况

图表：2011-2015年国家重要生物医药扶持政策

图表：2011-2015年生物、生化制品制造业产业规模情况

图表：2011-2015年生物、生化制品制造业产销情况

图表：2011-2015年生物、生化制品制造业盈利情况

图表：2015年生物药品制造业主要经济指标全国统计数据

图表：2014年生物药品制造业主要经济指标全国统计数据

图表：2011-2015年我国生物药品制造业工业总产值及增速

图表：2011-2015年我国生物药品制造业工业销售产值及增速

图表：2012-2015年我国法定传染病发病例

图表：2012-2015年我国生物药品制造业库存及增速

图表：2015年生化药进口额及增速

图表：2011-2015年我国生物药品制造业出口交货值及增速

图表：2015年生化药出口额及增速

图表：2011-2015年我国生物药品制造业总资产及增速

图表：2011-2015年我国生物药品制造业资产按企业规模分布

图表：2011-2015年我国生物药品制造业产品销售收入及增速

图表：2011-2015年我国生物药品制造业利润总额及增速

图表：2011-2015年我国生物药品制造业产品销售成本及增速

图表：2011-2015年我国生物药品制造业亏损面

图表：2011-2015年我国生物生化制品制造业亏损企业亏损总额及增速

图表：罗氏专利申请时间趋势分析

图表：罗氏技术领域专利申请情况

图表：罗氏IPC分类号对应说明表

图表：罗氏技术领域申请年度分析表

图表：2011-2015年复星医药的营业收入和净利润状况

图表：2011-2015年复星医药净利润构成状况（单位：亿元）

图表：2011-2015年复星医药主营业务的收入结构

图表：2011-2015年复星医药

图表：2011-2015年复星医药各项业务的毛利率

图表：2011-2015年复星医药各项财务比率

图表：2014年上海复星医药（集团）股份有限公司主营构成数据分析表

图表：2015年上海复星医药（集团）股份有限公司主营构成数据分析表

图表：2011-2015年上海复星医药（集团）股份有限公司主要财务数据分析表

图表：2011-2015年上海复星医药（集团）股份有限公司利润构成与盈利能力分析表

图表：2011-2015年上海复星医药（集团）股份有限公司资产与负债分析表

图表：2011-2015年上海复星医药（集团）股份有限公司经营能力分析表

图表：2011-2015年上海复星医药（集团）股份有限公司发展能力分析表

图表：2014年中山大学达安基因股份有限公司主营构成数据分析表

图表：2015年中山大学达安基因股份有限公司主营构成数据分析表

图表：2011-2015年中山大学达安基因股份有限公司主要财务数据分析表

图表：2011-2015年中山大学达安基因股份有限公司利润构成与盈利能力分析表

图表：2011-2015年中山大学达安基因股份有限公司资产与负债分析表

图表：2011-2015年中山大学达安基因股份有限公司经营能力分析表

图表：2011-2015年中山大学达安基因股份有限公司发展能力分析表

图表：2011-2015年科华生物营业收入结构

图表：2011-2015年科华生物利润结构

图表：2011-2015年科华生物主营业务的毛利率

图表：2011-2015年科华生物各项财务比率

图表：2014年上海科华生物工程股份有限公司主营构成数据分析表

图表：2015年上海科华生物工程股份有限公司主营构成数据分析表

图表：2011-2015年上海科华生物工程股份有限公司主要财务数据分析表

图表：2011-2015年上海科华生物工程股份有限公司利润构成与盈利能力分析表

图表：2011-2015年上海科华生物工程股份有限公司资产与负债分析表

图表：2011-2015年上海科华生物工程股份有限公司经营能力分析表

图表：2011-2015年上海科华生物工程股份有限公司发展能力分析表

图表：公司2015年取得的研发成果的时刻进度表

图表：2014年北京利德曼生化股份有限公司主营构成数据分析表

图表：2015年北京利德曼生化股份有限公司主营构成数据分析表

图表：2011-2015年北京利德曼生化股份有限公司主要财务数据分析表

图表：2011-2015年北京利德曼生化股份有限公司利润构成与盈利能力分析表

图表：2011-2015年北京利德曼生化股份有限公司资产与负债分析表

图表：2014年丽珠医药集团股份有限公司主营构成数据分析表

图表：2015年丽珠医药集团股份有限公司主营构成数据分析表

图表：2011-2015年丽珠医药集团股份有限公司主要财务数据分析表

图表：2011-2015年丽珠医药集团股份有限公司利润构成与盈利能力分析表

图表：2011-2015年丽珠医药集团股份有限公司资产与负债分析表

图表：2011-2015年丽珠医药集团股份有限公司经营能力分析表

图表：2011-2015年丽珠医药集团股份有限公司发展能力分析表

图表：2014年华兰生物工程股份有限公司主营构成数据分析表

图表：2015年华兰生物工程股份有限公司主营构成数据分析表

图表：2011-2015年华兰生物工程股份有限公司主要财务数据分析表

图表：2011-2015年华兰生物工程股份有限公司利润构成与盈利能力分析表

图表：2011-2015年华兰生物工程股份有限公司资产与负债分析表

图表：2011-2015年华兰生物工程股份有限公司经营能力分析表

图表：2011-2015年华兰生物工程股份有限公司发展能力分析表

图表：2014年北京天坛生物制品股份有限公司主营构成数据分析表

图表：2015年北京天坛生物制品股份有限公司主营构成数据分析表

图表：2011-2015年北京天坛生物制品股份有限公司主要财务数据分析表

图表：2011-2015年北京天坛生物制品股份有限公司利润构成与盈利能力分析表

图表：2011-2015年北京天坛生物制品股份有限公司资产与负债分析表

图表：2011-2015年北京天坛生物制品股份有限公司经营能力分析表

图表：2011-2015年北京天坛生物制品股份有限公司发展能力分析表

图表：2011-2015年我国样本医院药品结构变化

图表：2015年全球体外诊断分领域市场规模和份额（单位：百万美元）

图表：2015年金砖四国体外诊断市场份额

图表：全球十大体外诊断公司简介

图表：2011-2015年我国体外诊断市场总规模

图表：2015年我国体外诊断市场不同产品的市场份额占比情况

图表：2011-2015年我国体外诊断试剂行业的市场规模变化趋势

图表：2011-2015年我国生化试剂市场规模变化趋势

图表：2011-2015年我国免疫试剂市场规模变化趋势

图表：全球分子诊断市场热点时间线