我国减肥类保健食品标准化建设

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内容提要：由于国内保健食品产业缺乏行业标准。使得产品进入市场的门槛较低,该行业低水平重复生产现象严重。据统计,其中2／3以上属于中小企业,2／3的产品功能集中在免疫调节、抗疲劳和调节血脂上。

2012-2016年中国保健食品市场评估与发展趋势研究报告

保健食品是指表明具有特定保健功能的食品,不以治疗疾病为目的,只适宜于特定人群食用。目前口服减肥产品主要包括减肥药和减肥食品两大类减肥药是针对肥胖症患者的临床使用药物,具有明确的减肥疗效。但在发挥药理减肥效用的同时,存在明显的副作用。减肥类保健食品由于严禁加入违禁减肥药物,在具有减肥功效的同时副作用较小, 更加受到广大肥胖者的青睐。在该类保健食品中非法添加化学减肥药、泻药以增强其减肥效果,致使消费者不知情的情况下。连续服用这类产品, 严重危害了广大消费者的健康。这类保健食品长期服用则会出现一系列的药品不良反应。

市场上的该类保健食品品种繁多, 有片剂、胶囊剂、颗粒剂、茶剂等多个剂型,生产厂家遍地开花。各生产厂家质量标准不统一。不同厂家的产品质量存在较大差别。

个别不法商家通过在其中添加化学药品来提高其产品的功效。带来的危险性有: 首先,由于其化学成分是非法添加的,原有的质量标准难以适应和控制, 药监部门无法进行质量检测;其次,服用者认为保健品没有副作用或副作用小而随意增加剂量所带来的安全问题;再次,由于没有标明化学成分, 必将导致在出现不良反应或中毒症状后,无法得到迅速、有效的救治;最后,由于没有标明化学成分,导致长期服用,必将大大增加其毒副反应的发生。

减肥类保健食品的生产厂家多, 品种多, 且利润较高, 由于利益的驱使,加上人们对保健食品的信任, 其使用说明书及处方与经国家食药监部门批准而正规生产的保健食品外观包装和性状无异, 若按原有质量标准检验,其结论是符合标准规定的,而且还具有合法的生产批件证明, 可经得起检验部门的检验致使添加的化学药品不易被识别,容易蒙混过关。更具有隐蔽性和欺骗性。监管难度更大。

以上暴露的问题, 凸显保健食品标准化得迫切性和必要性。同时, 保健食品原料、辅料、生产工艺、标签说明书及功效的标准化建设, 也是保健食品的标准化的重要内容。

由于国内保健食品产业缺乏行业标准。使得产品进入市场的门槛较低,该行业低水平重复生产现象严重。据统计,其中2／3以上属于中小企业,2／3的产品功能集中在免疫调节、抗疲劳和调节血脂上。因此过分依赖广告促销。有些企业 的广告费高达销售额的30％,从一开始就陷入研发低投入、广告高投入的怪圈,缺乏标准化体系成为保健食品行业的软肋。一方面,国内保健食品业之所以混乱。与标准缺乏有密切的关系;另一方面,在入世的后过渡期, 如何与国外市场实现互通, 相互承认。标准化体系的建设也将使我国的保健食品能够顺利地进入国外市场。这些都有力地保障了标准的对外交流功能, 也有利于我国保健品走向世界。

近年来发生的重大安全事件提醒我们, 保健食品行业在中国还处在亚健康状态。保健食品行业在中国发展也就十几年的时间,还有很多方面不够完善,个别不法商家甚至采取非法手段。比如,非法添加药物成分、虚假宣传仍然存在、企业自律性有待于提高。《保健食品管理办法》规定:保健食品所使用的原料和辅料应当对人体安全无害,符合食品安全国家标准和相关要求。

对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害;配方的组成及用量必须具有科学依据,有明确的功效成分。在保健食品原料标准研究中, 应制定原料安全标准和禁限用物质检测方法标准。保健食品生产企业应建立原料进货查验记录和食品出厂检验记录, 并如实记录食品生产过程的安全管理情况。

针对企业标准进行审查发现存在的问题,组织专家,对保健食品研发、生产、代加工企业进行保健食品标准化培训, 以提高企业在制定、修改企业标准内容方面的能力与水平。促进保健食品标准化水平的提高。强调企业必须按照批准的内容组织主产, 不得改变产品的配方、生产工艺、企业产品质量标准以及产品名称、标签、说明书等。

随着人们生活水平的提高, 人们自我保护意识逐渐提高,保健食品越来越受到人们的青睐,市场销售量不断增加。作为药品检验部门, 要努力为食品药品监督管理部门的药品和保健食品安全监管提供准确可靠有效的检测方法, 只有这样才能有效遏制伪劣保健食品在市场流通, 为保健食品的安全监管、切实保护广大消费者的权益提供了强有力的技术保障。