2013年中国仿制药行业发展政策

188bet金宝搏网站网讯：

内容提要：药品定价、招标采购、合理用药、保险报销及税收制度都会影响药物大品种进入市场后的供销状况，如果不能科学设定这些制度，那么质量好、疗效好的仿制药品种也难以进入市场并体现其真实价值。

1、监管政策

CLP、GCP、GMP和GSP等认证程序是我国药品研发、生产、流通各个环节的强制性监管政策，是对药品质量和疗效的初级监管。新药审批、质量标准和质量监管也是保证药品质量和疗效的重要监管环节，是安全用药的二级监管。简言之，只有安全有效、质量可控的药品才有潜力发展为大品种。但是，监管政策只是促使企业研发优质药品的约束机制，如果缺少供销环节的激励政策，优质药没有获得相匹配的市场需求，企业就丧失了生产动力。

2、激励政策

药品定价、招标采购、合理用药、保险报销及税收制度都会影响药物大品种进入市场后的供销状况，如果不能科学设定这些制度，那么质量好、疗效好的仿制药品种也难以进入市场并体现其真实价值。例如在药品定价和招标采购环节，没有考虑高质量带来的高成本，一味压低药品价格，只会造成低质药胜出、高质药消失的局面。同样，在保险报销上，如果优秀的仿制药不被目录收录或者不授予适当的商谈权，就等于被迫提高了市场准入的门槛，也难以发展成大品种。

3、整体产业政策

总结以上的各项药品管理规制，政府应当建立的产业政策，包含药品安全性的监管政策和药品市场需求的经济刺激政策。作为系统工程，产业政策的每个分支都很重要。只有这些政策分支形成一个相互交织的、互相支撑的网络体系，才能推动仿制药大品种的形成。