2014年中国生物医药产业发展现状、问题和建议

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内容提要：自主创新能力弱。全球生物技术专利中、美国、欧洲和日本占到了59%、19%、17%，而包括中国在内的发展中国家仅占5%，我国已批准上市的13类25种182个不同规格的基因工程药物和基因工程疫苗产品中，只有6类9种21个不同的规格的产品属于原创，其余都是仿制。

我国生物医药产业具有较好的发展基础。我国生命科学和生物技术总体上在发展中国家居领先地位，许多生物新产品、新行业快速发展，同时我国也是世界上生物资源最丰富的国家之一，从事生物技术研究的人才具有广泛的国内外基础。

我国生物医药产业的市场前景极其广阔。保守估计，到2020年我国广义生物医药市场规模将达到4万亿元。同时我国生物医药产业发展处在重要的战略机遇期，世界生物医药产业尚未形成由少数跨国公司控制的垄断格局，我国生物医药产业的技术、人才和科研基础在高技术领域中差距最小。

国内生物医药产业发展存在的问题

自主创新能力弱。全球生物技术专利中、美国、欧洲和日本占到了59%、19%、17%，而包括中国在内的发展中国家仅占5%，我国已批准上市的13类25种182个不同规格的基因工程药物和基因工程疫苗产品中，只有6类9种21个不同的规格的产品属于原创，其余都是仿制。

产业组织不合理、科技成果产业化率低。因为我国科技经济结合得不太紧密，在中试、放大、集成工程化环节薄弱，全国生物科技成果转化率普遍不到15%，西部地区甚至不到5%。

市场环境有待规范。目前医药市场流通秩序混乱、药品招标采购不规范。

相关体制机制不完善。科研创新、医药卫生、投融资、药品评价、药品定价，转基因市场准入，政府采购等方面的机制改革比较滞后，难以适应大规模产业化的需要。

生物医药发展的十项建议

加快生物医药产业的发展，要提出战略性的目标，同时需要着力进行政策体系的构建。在战略目标方面，未来几年加快推进生物医药成熟技术的产业化，力争年均增长25%左右，与发达国家差距拉大的局面得到扭转。2025年全球生物产业进入成熟阶段，我国生物医药产业后来居上，并占有重要地位。生物医药技术跃居世界先进水平，生物核心、关键技术具有自主知识产权，形成一批具有国际领先创新能力的跨国生物医药企业，我国成为世界药物医药的大国和生物医药的强国。具体的建议是：

第一，需要从国家战略高度，进一步做好生物医药产业的发展，举全国之力和各方面的力量，重点推动生物医药产业的发展，加快制定国家生物医药产业中长期发展规划。

第二，重点突破和超前部署一批关键、核心、前沿生物医药技术，近期优选一批成熟度高、市场前景好的重大项目，加快推进产业化，重点推进产业化过程中关键技术、关键工艺、关键产品的创新，对于已实现产业化技术的，要扩大应用范围。

第三，提升生物医药产业自主创新能力，支持生物医药优势企业建立高水平研发机构，改造活新建一批国家工程实验室、工程研究中心，提高科研成果的工程化与系统集成能力，推进国家生物医药技术公共实验室、融资平台、人才培训平台、产业化的能力建设、鼓励形成与标准企业为核心的高端平台、扶持高校和科研院所、建立若干生命科学研究中心、推动生物产业技术创新联盟建设、提高产业链结合组织化的成果，并与企业牵头，组织高等学校和科研院所共同参与的有效实施机制，联合开展生物基础成果的转化。

第四，推动相关要素向生物医药产业集聚，打造高校生物医药产业链，加快培育和发展要势力的生物医药产业区域集群，按照统筹规划，发挥比较有优势，分类指导，稳妥推进的原则，选择产业基础好、创新能力强、市场化水平高、开放性强的地区建设若干个颇具特色的国家生物医院产业基地。鼓励和引导生物医药产业和上下游相关主体良好合作，合理分工，有效集成，优化产业链，最大限度降低产业链运行成本，最大程度提升对市场的反应能力。

第五，培育壮大一批优势生物医药企业。按照政府导向、市场机制的原则，支持优势企业做大做强，鼓励收购和兼并国外内拥有核心技术的研发机构，兼并重组国内外发展良好的企业。加速培育具有较强创新能力和国际竞争力的本土企业，支持若干有技术科学，机制灵活的高科技中小型医药企业的发展。支持大中型生物医药流通企业，鼓励其走出国内市场，积极探索国际市场。

第六，加强领导和组织协调，加大政策支持力度，营造良好环境。建议成立国务院战略新兴产业领导小组，统筹包括生物医药产业在内战略新兴产业的发展目标和政策、发展中的一些重大的问题，增强部门间的合力，利用好政策和行政资源；

整合政府资源，加大支持的力度。整合政府的科技计划，包括一些基金和科研技术条件，设计国家生物产业发展基金，对于产业化过程中出资成本较高，难以完成市场化的生物产品予以一定的补贴，结合国家税收改革方向，制定相关的优惠政策，生物产业可享受企业所得税的优惠政策，新创办生物医药企业所得税“两免三减半”的优惠政策；

完善融资环境，拓宽融资渠道。鼓励设立和发展生物技术创业投资机构和产业投资基金。支持生物企业通过资本市场融资，在国内创业板股票市场采取“单独名额、单独标准、单独评审”原则，提高直接融资比重。

营造良好的市场环境，继续扩大医疗保险、计划免疫等覆盖范围。积极扩大生物产品的市场需求，加大政府采购的支持力度，加强生命科学和生物技术的普及教育，正确引导消费，在保障生物安全前提下，适当放宽转基因技术研究开发，逐步推进药品的委托生产，拥有自主知识产权的生物药品上市后，按国家有关规定，纳入国家医保目录，完善对生物技术企、研究机构和治理管理机构，进行生物技术的实验程序，以及中间实验，商品化生产和进出口等环节安全性的措施，加强生物企业和研究机构的基础设施和安全措施的监督力度。

第七，推动产业的国际化。加强国际交流和合作，支持有国际竞争力的生物医药企业以各种方式获取小型技术研发公司，国际知名品牌和国际产品销售渠道等国际资源。建立出口商品技术指南，完善进出口环节管理，有重点、有层次开展国际合作。

第八，培养高素质人才建设。教育部门根据市场的需求调整专业结构和人才类型结构，加大高校生物类学科建设力度，加强专门人才的培养，依托高等院校、科研院所建立一批生物技术人才培养基地，在大型企业设立博士后科研工作站，鼓励各类职业院校加强培养急需的技能型人才。

第九，要加强和完善相关法律法规。建立健全有效鼓励生物技术创新、产业发展、生物安全和法律法规，进一步完善《药品管理法》中有关新药认定办法。

第十，加快改革相关体制机制。要改变以药养医机制，推进医药分开，改进新药注册审批办法，提高新药审批效率，优先审批原始创新药和集成创新生物药。