2014年中国制药装备行业发展的有利因素

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内容提要：自改革开放以来，我国宏观经济持续稳定增长，居民药品消费意识和消费能力不断提高，卫生健康意识也不断加强，188金宝搏亚洲登录欢迎您支出占消费性支出的比重逐步上升，直接带动了药品消费市场及制药装备市场的持续增长。

（1）下游行业需求继续快速增长

医药行业被誉为“永远的朝阳产业”，居民卫生健康意识的加强、人口的增长及老龄化、不断深入的医疗卫生体制改革、全球制药产业转移等因素推动制药行业长期增长，快速增长的制药行业将使我国制药装备市场需求持续扩大。

①居民卫生健康意识不断加强

自改革开放以来，我国宏观经济持续稳定增长，居民药品消费意识和消费能力不断提高，卫生健康意识也不断加强，188金宝搏亚洲登录欢迎您支出占消费性支出的比重逐步上升，直接带动了药品消费市场及制药装备市场的持续增长。

②人口增长及人口结构老龄化问题日趋严重

人口增长及人口结构老龄化趋势是驱动我国制药装备市场持续快速增长的重要因素。人口数量的增长将对医药产品产生新的需求。

③医疗卫生体制改革的深入开展

2009 年1 月国务院常务会议通过《关于深化医药卫生体制改革的意见》和《2009～2011 年深化医药卫生体制改革实施方案》，新一轮医改方案正式出台。新医改方案明确了将于2020 年基本建成覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度的目标，并明确了2009 年至2011 年的阶段性目标：基本医疗保障制度全面覆盖城乡居民，基本药物制度初步建立，城乡基层医疗卫生服务体系进一步健全，基本公共卫生服务得到普及，公立医院改革试点取得突破，明显提高基本医疗卫生服务可及性，有效减轻居民就医费用负担，缓解“看病难、看病贵”问题。

我国医疗卫生体制改革的不断深入加强了对完善公共医疗卫生体系的政策支持力度，将保证人民群众特别是农村人口和低收入人口对基础医疗设施和药品的需求。随着“新农合”、发展城市社区卫生服务以及城镇居民基本医疗保险试点等改革措施的不断推广和深入，药品市场将继续扩大，并带动我国制药装备行业的发展。

④全球制药产业转移

从全球制药产业格局来看，受困于药品专利到期、新药研发周期拉长等因素，全球制药公司不断加强成本控制，跨国制药公司生产环节外包趋势明显。全球医药产业逐步向具有成本优势的地区转移，中国已成为全球最大的原料药生产国与出口国，目前正处于从原料药生产国到制剂生产国的转型期。中国制药装备行业，尤其是制剂装备行业面临全球医药产业转移带来的巨大机遇。

（2）国家产业政策支持

制药装备行业是为制药行业提供技术装备的战略性产业，是制药行业产业升级、技术进步的重要保障。为了促进制药行业自主创新、结构调整和产业升级，国家出台了一系列的鼓励政策，在《国家中长期科学和技术发展规划纲要》（2006-2020 年）、《医药行业“十一五”发展指导意见》、《产业结构调整指导目录》、《国务院关于加快振兴装备制造业的若干意见》等文件中都有明确提及。

根据上述文件中的相关内容，国家对制药技术创新、药品质量监督管理越来越重视，导向性也越来越强。随着医疗改革和社会保障机制的不断完善，国家对制药装备行业的政策导向性将更强，扶持力度将更大。

（3）药品生产质量管理规范认证

我国《药品管理法实施条例》规定，新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，应按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》（药品GMP）认证，《药品生产许可证》有效期为5 年，凡已通过药品GMP 验收的剂型、项目，满5 年必须进行复认证。1999 年8 月，国家药监局下发《关于实施<药品生产质量管理规范>有关规定的通知》，明确要求制药企业必须在规定期限内达到药品GMP 标准，超过规定期限所有未通过药品GMP 认证的药品生产企业一律停产。同年国家药监局制定了《药品GMP 认证管理办法》和《药品GMP 认证工作程序》，严格规定药品生产企业准入条件，加快了医药生产企业的设备改造，确保药品质量。新版药品GMP 已于2011 年3 月1 日正式施行，新版药品GMP 的实施将加快我国制药企业的设备更新速度，并淘汰研发实力较弱、设备工艺及技术处于竞争劣势、不能满足新版药品GMP认证要求的制药装备企业，有利于制药行业及制药装备行业长期、健康发展。