我国医疗器械产业存在问题解析

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内容提示：我国医疗器械产业还面临着创新体系尚未建成，高等院校、科研院所的研发成果与产业结合尚未形成阵势；从基础技术研究、应用研究、中试开发到产业基地的相应完善技术创新链尚未完全形成；大、中、小企业之间没有建立起上下游的产业链关系，企业的专业化分工与合作网络没有形成等问题，影响了我国医疗器械产业的自主创新。

2012-2016年中国家用医疗器械产业市场运营态势与投资前景评估报告

医疗器械与药品一样，是医生诊断和治疗疾病的重要手段。我国医疗器械产业通过几十年不断的努力，经历了从无到有、从小到大的发展过程，已经从生硬的模仿、经过跟踪借鉴向着自主创新迈出了可喜的一步，产品种类也从当初单一的惯例器械变得日益多样，相继形成了珠三角、长三角、环渤海湾3大医疗器械产业聚集区。

但是，不容忽视的是，我国医疗器械产业还存在着产业结构不合理、行业集中度不高、资金短缺、创新体系不完备等不足。

1.技术水平相对落后

医疗器械行业是技术高度密集、牵涉学科很广的综合性产业，技术门槛很高。虽然从改革开放以来，我国医疗器械产业正在发生较大的变化，许多产品在引进国外先进技术的基础上，基本上能在国内生产，在消耗品及低技术产品上有很强的竞争力，甚至可占领国外市场，但是与国际市场相比，我国医疗器械产业还显得十分薄弱。我国医疗器械产业技术结构不合理，产品多为技术含量低的基础器械和一次性用品等，甚至出现了严重的低水平重复现象，而技术含量高的产品则严重依赖于进口。目前，我国医疗器械产业除了超声聚焦等少数技术处于国际领先水平外，在高科技产品方面仍与国外先进水平存在着较大的差距。我国高端医疗器械设备中逾8成被跨国企业垄断，外资和合资企业成为国内医疗器械设备市场的主力军，通用公司、西门子、飞利浦等几大跨国巨头基本瓜分了中国医疗设备的高端市场；医疗仪器的国产化率很低，外国医疗器械设备在我国大医院占有率超过70% ；同时虽然基本药物制度已经实施，但由于多数医疗检查设备仍是进口，从而导致过度医疗等问题，成为目前“看病贵”的主因。

另外，我国医疗器械企业数量多、规模小，行业集中度低、科研投入不足、创新能力弱、技术含量低、新品开发滞后、行业分工合作不尽合理。中国医疗器械行业协会的统计数据显示，我国医疗器械生产企业约有10 000家，但9成以上为小企业，许多是小作坊或乡镇企业、家族企业；企业规模不大甚至无规模，但之间的无序竞争却很激烈；企业生产模式相对比较传统，市场支配力有限，而且除个别企业外，大多数高端医疗器械均以仿制、改进为主。

2.人才不足

医疗器械产业的自主创新对人才要求很高，不仅需要高素质研究开发人员，还需要高素质的经营管理人员。医疗器械的研究开发人员需要精通材料学、工程设计学、临床医学等专业知识，但是由于学科设置等原因，国内的人才培养体系难以提供足够多的复合型技术开发人才，有经验且产品开发效率高的研发人员更是严重短缺。此外，医疗器械产业专业性比较强，对管理人员和营销人员的要求同样非常高，要求既懂管理又懂专业，但是，我国的大部分医疗器械企业属于中小企业，难以吸引、留住优秀人才。

3.结构不合理

产业结构与产品品种结构不合理，使得我国医疗器械主要产品技术水平与世界先进水平的差距将近20年，这在国内中小型医疗仪器的生产上表现尤为明显。部分治疗器械技术要求低，加上市场信息滞后，出现了严重的低水平重复现象，形成了“过剩”局面，有特色、优质适合市场需求的产品不多。

4.资金短缺和融资困难

我国医疗器械产业还存在资金短缺和融资困难的难题。医疗器械的研究开发难度较大，投入资金高，开发周期长，需要长期持续的资金投入，生产厂家自行投入能力十分有限。而银行为了避免呆账坏账的风险，往往将资金投入到已经产生效益的企业，加上我们的医疗器械企业多为中小企业，上市公司少，难以直接从资本市场获取资金，虽然风投资本加大了对医疗器械产业的关注力度，但还是难以满足医疗器械产业庞大的资金需求。如果缺乏稳定的创新经费支持，那么企业就会将有限的经费投入到生产经营上，而不是技术创新上，导致技术进步缺乏后劲，生产设备升级换代也受到影响，也就很难生产出高质量的产品，不能满足医疗卫生高质量的要求，从而影响企业利润。

5.其他

其他工业技术和产品的发展状况同样会严重影响医疗器械产业的发展。医疗器械行业是依赖于基础工业的多学科交叉与融合行业，涉及材料、光学、机械学、声学、电学、计算机、生物技术和医学等许多学科，且需要较为强大的技术集成能力。因此，其他工业技术和产品的水平会直接影响医疗器械产品的质量。

目前，跨国集团纷纷在我国投资设厂，生产的产品几乎涵盖医疗领域所有常用医疗器械。此外，由于新医改的实施将带动基层医疗机构医疗器械设备的升级，原本只关注中高端市场的外资企业巨头，也纷纷加快步伐来深耕基层市场，通过设立专门的研发、生产和服务中心，针对基层的实际情况研发对路的中低端医疗器械产品，力图牢牢抓住新医改重心下沉的机遇，实现从高端到中低端的全市场覆盖，这种情况给我国医疗器械产业造成了一定的冲击。

此外，我国医疗器械产业还面临着创新体系尚未建成，高等院校、科研院所的研发成果与产业结合尚未形成阵势；从基础技术研究、应用研究、中试开发到产业基地的相应完善技术创新链尚未完全形成；大、中、小企业之间没有建立起上下游的产业链关系，企业的专业化分工与合作网络没有形成等问题，影响了我国医疗器械产业的自主创新。