2014年美国独立医学实验室的产生背景

188bet金宝搏网站网讯：

内容提要：美国临床检验实验室商业化运营兴起较早。在1925 年，美国就已经有医院商业化运营其临床检验实验室，承接来自其他医院的检验业务，约占据14%左右的临床检验市场份额。

20 世纪五六十年代，发达国家医学的发展进步给国民健康带来了福音，但也使国民的医疗开支快速增长，给整个社会带来了沉重的经济负担，其中尤以美国表现最为突出。为减轻国民经济负担，美国政府推出“合理利用资源，减少医疗开支”的策略及一系列医疗体制改革进行干预，同时引入市场机制，加剧行业竞争，促使各类医疗卫生机构将诊断服务外包，最终导致医学诊断服务行业中以集约化为核心竞争力的独立医学实验室的诞生，如LabCorp 的前身NationalHealth Laboratories 和Quest 的前身MetPath。到了20 世纪80 年代中期，医院附属实验室占临床检验市场60%左右的份额，私人诊所实验室占20%左右的份额，而独立医学实验室占20%左右的份额3。随后的十年是独立医学实验室快速发展的时代，到20 世纪九十年代中期，独立医学实验室已经占据了临床检验市场36%的市场份额，医院附属实验室占56%的份额，私人诊所实验室的市场份额已经下降到8%。

美国独立医学实验室市场份额的逐步扩大，经历了以下几个过程：

①以规模化、低成本的优势确立商业模式

在20 世纪20 年代初，美国有接近一半的医院设立了专门的临床检验实验室。其中一些技术实力较强、设备较齐全的医院开始承接其他医院的检验项目，这些商业化运营的检验实验室一方面给医院提供了额外的收入，另一方面也通过集中检验，促进医疗卫生资源优化配置，降低了整体医疗成本，提高了整体医疗质量与医疗服务水平。

②依靠检验技术和实验室信息系统的进步逐步扩大市场规模

20 世纪50 至60 年代，检验仪器的技术得到了极大发展，检验操作的精准度、自动化程度得到提高，质量保证和质量控制变得更加容易，而临床检验对仪器的依赖程度也大幅提高，同时实验室计算机和信息处理技术也获得了极大的进步，使得实验室间的远程数据传递和处理更为便捷。对检验仪器和实验室信息系统设备的资本支出要求的提高，更加凸显了独立医学实验室的规模化运营优势，从而促进了行业的发展和壮大。

③在美国政府和商业医疗保险机构大力控制医疗支出的背景下快速发展从1960 年到1980 年，美国的年医疗总支出大幅增长。为了减轻医疗支出的负担，从20 世纪80 年代初开始，美国政府和商业医疗保险机构就先后开始修改医疗保险的政策，试图控制医疗支出，从而增大了医院控制成本的压力，也促使医院将更多的检验项目外包给运营成本更低的独立医学实验室。在此背景下，独立医学实验室在临床检验市场的份额从1986 年的20%左右提高到了1995 年的36%左右，而同期医院附属实验室的市场份额从60%下降到了56%。

④更严格的行业监管标准进一步帮助独立实验室扩大市场份额在20 世纪90 年代之前，美国对私人诊所进行临床检验的要求较松，大多数私人诊所都会进行一定量的临床检验。然而，为了提高临床检验的整体质量水平，美国于1988 年通过了《临床实验室改进修正案》，将私人诊所的临床检验置于更严格的监管标准之下。在此标准之下，除了少数最为简单和基础的检验项目，私人诊所实验室的临床检验操作均需经过卫生监管部门的审查和认证，极大地提高了私人诊所实验室进行临床检验的成本。同时，由于私人诊所的医疗费用通常高于医院，健康管理组织也在大力引导其参保成员去医院而不是私人诊所就诊。到了1996 年，只有40%的私人诊所还在进行一些比较简单和基础的检验项目5，其临床检验市场的份额也从1986 年的20%下降到了1995 年的8%。

内容选自188bet金宝搏网站发布的《2013-2017年中国实验室设备供需预测与战略咨询报告》