2014年中国影响应原制品行业发展的有利和不利因素

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内容提要：现代生物技术正处于高速发展时期，人类基因组、转基因动植物、生物信息学、生物芯片等新兴领域的发展为生物医药的研发提供了更多的技术选择。

1、影响行业发展的有利因素

（1）国家产业政策的支持

医药行业的健康发展，得益于符合科学发展观的政策。近年来，新版《基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》、《国家基本药物目录》、《医药卫生体制改革近期重点实施方案（2009 年-2011 年）》、“新农合”、社区医疗、城镇居民医保等政策相继出台，为医药行业长远的发展提供了良好的政策环境。同时，在全球各主要发达国家加速推进生物技术发展的背景下，我国于2010年明确将包含生物医药在内的生物产业列入国家战略性新兴产业。未来中国生物医药产业将迎来加速发展和布局调整的重要机遇。根据科技部发布的《“十二五”生物技术发展规划》，至2015 年，我国生物产业整体布局将基本形成，力争推动生物产业成为国民经济支柱产业之一，生物技术人力资源总量位居世界第一，生物产业年均增长率保持在15%以上。生物医药技术及产品、生物农业技术及产品、生物制造技术及产品、生物能源技术及产品、生物环保技术及产品五大类产品将成为产业发展重点。

（2）生物技术水平的进步

现代生物技术正处于高速发展时期，人类基因组、转基因动植物、生物信息学、生物芯片等新兴领域的发展为生物医药的研发提供了更多的技术选择。

（3）市场需求的不断增大

我国人口数量庞大，是世界上最大的潜在生物医药市场，巨大的潜在市场需求直接推动我国生物医药行业的快速发展。以发行人细分领域为例，随着工业化程度的发展，人们生存环境也相应发生改变，导致过敏性疾病患病率逐年上升。社会经济的发展促进了人们用药意识的增强，就诊率提高，在不同程度上共同促进我国过敏性疾病用药市场的发展。

2、影响行业发展的不利因素

（1）影响生物医药行业整体发展的不利因素

虽然我国生物制药行业经过了多年发展，但目前与欧美发达国家相比，我国生物制药行业整体规模还不大，整体研究开发力量较为薄弱、创新意识不足。某些国际制药业巨头在某些生物药品领域建立了相对技术优势，已经在国内市场占据了重要的份额。由于我国具有国际竞争力的大型生物制药企业较少，生物医药企业多而小的局面并没有彻底解决，行业内部难免形成无序竞争，阻碍了我国生物制药行业的健康发展。

（2）影响变应原制品产业发展的不利因素

变应原制品用于过敏性疾病的脱敏治疗，在我国是一个新兴行业。我国人口众多，患病率随着社会工业化程度的提高而逐年提高，市场潜力很大，但医学界和患者对脱敏治疗的了解均不够深入，我国甚至尚有许多省份没有建立中华医学会变态反应学分会，医生的专业培训尚需大量的学术推广，所需费用很大。如投入的学术推广经费不足，则市场开发时间可能较长。

（3）脱敏药物发展的行业瓶颈

脱敏药物发展的行业瓶颈主要是医生对脱敏治疗的认知不足。为此，公司将继续加强学术推广和医生教育，推动脱敏治疗市场的持续发展。

（4）技术替代

未来有可能对现有变应原制品行业造成一定冲击的药物，可能会包括抗体药物或以基因工程方式拼接的重组变应原制品。

（5）国外产品冲击

丹麦ALK-Abello 公司于2006 年向SFDA 申请了“螨变应原舌下脱敏滴剂”的药物临床试验批件（受理号JXSL0600001），目前仍在临床试验中。北京欧亚康桥商贸有限公司于2005 年向SFDA 申请了“屋尘螨/粉尘螨舌下喷剂”的药物临床试验批件（受理号 JXSL0500020，JXSL0500021、JXSL0500022），目前仍在临床试验中。虽然此类产品的上市通常需要较长时间，但发行人无法准确预计这些进口产品被批准的时间。如果上述产品被批准上市、通过各省级医疗机构药品集中采购中标、上市销售后，可能对公司产品造成一定的冲击。

内容选自188bet金宝搏网站发布的《 2011-2015年生物制品行业市场全景调查及行业发展前景预测报告》

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