2013年中国生物制药产业化问题探讨

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内容提要：我国的多项生物技术在实验室阶段与国际水平接近，个别领域甚至超过了国际水平，但是中试研究力量薄弱，而且下游工艺技术即生物工程的产业化水平较为落后，与国际水平相差较多，上、下游技术整体环境有待改善。

1、生物医药产业化资金投入不尽合理。目前，我国对生物医药的资金投入主要应用于研发方面，而对中试和工业性生产投入严重不足，由此导致中试研究力量薄弱，下游生物工程的产业化水平落后，大量生物医药科研成果不能及时进行转化，制约了生物医药产业化的进程。此外，国家建立的一些产业化基地、产业化孵化器，由于各种原因并没有充分发挥其作用，造成了大量资源和资金的闲置与浪费。

此外，我国很多生物医药企业对生物医药开发高投资、高技术、高风险、长周期的认识不足，对所开发的生物医药项目缺乏市场分析，对生物医药产业化缺乏足够的资金和心理准备，或者在投资上存在缺乏计划和“虎头蛇尾”的现象，致使一些大有前景的项目因后期投资不足而夭折，或者因没有及时得到资金支持而错失了首先上市的时机，被竞争者率先占领了市场。还有一些生物医药企业比较注重基础厂房、仪器设备的建设，而并不注重对产品研发和技术创新的投资，并且对生物医药市场的开发投入力度较低，不利于产品上市后市场的开拓和销售利润的实现。另有一些企业则缺乏风险投资意识，趋向于投资需要资金相对较少、风险也较小的生物医药仿制产品，没有胆识投资开发或引进具有独立知识产权的国际性生物医药产品，致使我国生物医药企业重复生产的现象严重。

2、生物医药产业化人才匮乏。生物医药企业各类人才配备严重不足，一般缺少生物工程、机械工程、化工工艺人才，更多缺乏项目运作、资本运营、市场开发人才，尤其是缺乏专门从事生物医药项目评估、产业化合作和市场运作的生物医药产业化专门人才。

3、生物医药的产业化水平较为落后。我国的多项生物技术在实验室阶段与国际水平接近，个别领域甚至超过了国际水平，但是中试研究力量薄弱，而且下游工艺技术即生物工程的产业化水平较为落后，与国际水平相差较多，上、下游技术整体环境有待改善。此外，我国支撑生物医药技术产业化的仪器设备发展严重落后，一般发酵罐、细胞培养器、纯化设备等仍主要依靠进口，大大制约了我国生物医药产业化的进程。另外，我国生物医药产业规模不大，没有形成集约化优势，也影响了我国生物医药产业化水平的提高。

4、缺乏适合生物医药产业化的机制。目前，我国仍未形成生物医药产业化的良好运行机制，缺少有效的投资机制、人才机制和产业化机制。各高校、研发机构和企业间没能走出“生物医药研发-中试-临床研究-上市”的畅通道路。现有机制不利于有限资金和资源的合理利用，不利于人才的引进和人才积极性、创造性的提高，不利于高价值生物医药产品的开发和上市，不利于生物医药产值和利润的提高，也不利于我国生物医药产业国际竞争力的提升。