我国生物制药业发展现状分析

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内容提要：近年来，由于盲目发展和国家宏观引导力度不够，整个产业内部出现了严重的低水平重复生产现象，引起厂家之间相互削价，企业的投入与产出比下降，导致一些生物制药企业陷入困境。

2012-2016年中国生物制药产业市场研究与投资方向研究报告

我国生物制药业始于上世纪80 年代，属于高科技行业，发展迅速、市场前景广阔。

1.生物资源丰富，生物技术研究进展迅速。我国是世界上生物资源最丰富的国家之一，拥有约26 万种生物物种、2 800种药用动植物资源，建立了全球保有量最大的农作物种质资源库与亚洲最大的微生物资源库，具有发展生物产业独特的资源优势。目前已有近30 个生物技术药进入临床应用，170 多种进入临床研究阶段。世界上最主要的10 种生物医药我国能够生产其中的8 种，我国的SASR 疫苗、禽流感疫苗等研究走在世界前列。

机遇良好，前景广阔。2009 年6 月5 日，国务院办公厅正式发布《促进生物产业加快发展的若干政策》全文。该文件确立了生物制药行业的战略性地位，提出较为具体的生物制药行业发展战略。从长期发展来看，生物制药行业迎来了重大的发展机遇。

2 发展中存在的问题。尽管我国生物制药业具备进一步加快发展的诸多有利条件与基础，但与生物技术强国相比仍有较大差距，具体体现在以下几个方面。

2.1 研发资金投入不足，药品开发与生产重复现象严重全球大多数制药企业的研发投入占销售额的5％以上，有些甚至高达15％～20％。而我国的生物制药企的研发投入只有2%～5％，与发达国家比较其差距十分明显。

近年来，由于盲目发展和国家宏观引导力度不够，整个产业内部出现了严重的低水平重复生产现象，引起厂家之间相互削价，企业的投入与产出比下降，导致一些生物制药企业陷入困境。

2.2 自主创新能力薄弱，科技成果转化率低我国已批准上市的13 类25 种382 个不同规格的基因工程药物和基因工程疫苗产品中，只有6 类9 种21 个不同规格的产品属于原创，其余多为仿制品。全国生物科技成果转化率普遍不足15%，西部地区甚至不足5%。与发达国家相比，我国生物技术在产业化方面的差距还很大。

2.3 企业数量多，规模小国内的生物制药企业总数约400余家，但真正涉及到生物制药尖端领域的企业只有97 家，已经取得生产生物基因工程药物试产或生产批文的制药企业仅为52 家。总销售额超过1 亿元的不超过15 家，过千万元的也只有30 多家。.

2.4 生物制药科研人才储备不足目前我国生物制药科研人才呈现相对集中，分布不均的趋势； 偏生物工程与制药工程者居多，偏工艺设计者较少，导致国家缺乏综合性高素质科研人才。

2.5 相关体制机制不完善与生物产业发展相关的科研创新体制、医药卫生体制、投融资体制、产品评价及定价机制、转基因市场准入制度、政府采购制度等改革滞后，难以适应大规模产业化需要。