我国生物制药行业结构因素分析

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内容提要：在企业规模方面，生物制药企业66.34％是小型企业，而生产或销售50％以上集中于大型企业，30％左右集中于小型企业。由于大部分小企业缺乏研发能力，主要靠仿制生存，这就直接造成了药品研发和生产上的低水平重复局面，无谓消耗了大量的资源，非常不利于我国生物制药企业的可持续发展。

2012-2016年中国生物制药市场竞争现状与投资前景分析报告

我国生物制药业所存在问题制约了整个产业的良性发展，实质上，其制约因素可归纳为技术、资金以及行业结构3 个主要方面。

1 资金因素

1.1 资金需求量大生物制药业需要大量资金主要用于新药的研究开发及医药厂房的建造和设备仪器的配置方面。一个完全拥有自主知识产权的新药从研究开发到获准上市，需要耗资1 000～3 000 万元（人民币） 甚至上亿元的大量资金［4］。为了符合GMP 对制药企业的厂房，实验室设备等硬件的严格要求，硬件建设方面也需投入大量资金。

1.2 融资渠道不畅通国家或政府对中小型生物制药企业支持不足，部门和地方政府资金、银行贷款和股票市场难以解决企业运行资金需求。具体体现在： 部门和政府资金“僧多粥少”； 基金、银行小额贷款无法满足企业不断成长的需求； 股票市场门槛太高难以涉足。

虽然科技部、国家发展和改革委、财政部等相关部门以及各省市相关政府均设立了专项基金对生物制药产业予以支持，但仍问题重重，表现在以下三方面： 首先，申报政府创新基金需要了解有关这种金融工具的具体知识，对于企业来说是一种机会成本； 其次，基金的审批手续严格而且复杂，时效性差；第三，创新基金的批准率低，基金总额少，批准立项中对企业的资助占总额的比例偏低。

在融资方面，我国私募资金基本没有，创业投资不发达，社会上为数极少的担保公司力量薄弱。许多生物制药企业，特别是中小型企业因缺乏足够的资本金或担保，很难申请到贷款。

资金缺乏必然会导致新药研发投入不足和实验室设备落后陈旧，从而直接制约着企业研开新药的能力，阻碍我国生物制药业的发展。

2 技术因素

在我国生物制药发展过程中，技术问题主要表现为新药的研发能力不足和科学成果转化率低。而生物制药业快速发展的关键就在对新药的研究开发能力。因此，技术因素严重制约着我国生物制药业的发展。

造成国内生物制药业创新不足的原因在于生物制药企业研发的思想意识还比较落后，新药研发的过程仍沿用了学术工作的方式，从文献索引开始，实际上仍然走模仿的路，缺乏原创性。一方面，科研院所在项目开发时，缺乏前期的市场调研和论证，对具有较好市场前景的项目的开发不够，同时，生产企业也不愿意过早的进入到具有极大风险的新药研发中，导致部分产品上下游产业链脱节，新产品不能快速进入市场获得利润； 另一方面，相比于产品创新，企业更注重对现有产品的改进和提高。其结果导致创新成果市场转化率不高，离规模化、产业化的需求还有恨大的距离。

3 行业结构因素

结构不合理主要表现为企业数量多、规模小，缺乏具有国际竞争力的龙头企业； 现有生物医药园区数量多，但低水平重复建设，分散、分割形式明显。

在企业规模方面，生物制药企业66.34％是小型企业，而生产或销售50％以上集中于大型企业，30％左右集中于小型企业。由于大部分小企业缺乏研发能力，主要靠仿制生存，这就直接造成了药品研发和生产上的低水平重复局面，无谓消耗了大量的资源，非常不利于我国生物制药企业的可持续发展。

在生物医药园区方面，全国兴建的60 多个生物医药园区中，除上海、深圳、北京、长春等一些大城市的医药园区形成较强实力外，大多数园区仍存在发展资金匮乏、技术创新能力弱、规模企业少、具有市场优势的高技术产品少等突出问题。