2013年中国血液制品行业竞争状况

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内容提要：鉴于血液制品的特殊性和极高安全性要求，我国对进口血液制品采取严格的管制措施。

1、行业竞争格局

自 2001 年起，为了规范血液制品行业的无序竞争，国家不再审批新的血液制品企业，大大提高了血液制品行业的行政进入壁垒。目前，我国共有血液制品生产企业 32 家，分布在全国 25 个省。

1）行业来自国外企业的竞争压力不大

鉴于血液制品的特殊性和极高安全性要求，我国对进口血液制品采取严格的管制措施。1985 年开始国家禁止除人血白蛋白以外的血液制品的进口，2002 年起禁止从疯牛病疫区进口人血白蛋白。为了缓解凝血因子Ⅷ供应紧张的局面，满足血友病人的用药需求，从 2007 年 11 月开始国家允许进口重组人凝血因子Ⅷ。但人血白蛋白和重组人凝血因子Ⅷ的进口不会对国内血液制品的供求状况产生重大影响。

在人血白蛋白方面，由于国外原料血浆来源较为充足并且利用率较高，且主流产品是静注人免疫球蛋白和凝血因子类产品，因而人血白蛋白的售价较国内产品便宜或者基本相当，人血白蛋白的进口在一定程度上压制了国产白蛋白的价格。目前进口的人血白蛋白约占我国目前人血白蛋白批签发量的 40%左右，近年来占有率趋于稳定，目前国内人血白蛋白需求依然旺盛，对国产人血白蛋白仍然存在较大的需求。

在进口重组人凝血因子Ⅷ方面，目前国家批准其最高零售价为 1,320 元/250IU，价格远高于我国目前人凝血因子Ⅷ的销售价格（目前市场价为 396 元/200IU 左右）。重组人凝血因子Ⅷ进入了 2009 年版的国家医保目录，但使用范围受到限制，仅限于无人血源凝血因子Ⅷ情况下血友病人严重出血时使用。因此，基于高价格和使用范围的限制，进口重组人凝血因子Ⅷ也不会对国内人凝血因子Ⅷ的销售产生重大影响。

因此，目前我国血液制品行业的竞争主要在国内现有 32 家企业间进行，自2004 年国家加强对全国单采血浆站的整顿管理以来，血液制品原材料供应紧张，血液制品供不应求，价格上涨，企业销售费用极低，从而推动了整个行业进入高毛利润率时代，就目前终端医院货源紧张的情况来看，血液制品的卖方市场仍然会持续较长一段时间。

（2）未来较长一段时间内血液制品企业的竞争力主要由血浆资源拥有量决定

在目前我国原料血浆供应持续紧张、血液制品价格居于高位的情况下，本属于高科技领域的血液制品企业成为了资源型企业，血液制品生产企业拥有更多的浆站、能获取更多的原料血浆，则能获得更多的生存和发展空间，反之其发展将受到较大的制约。国内白蛋白和静注人免疫球蛋白的分离技术已经较为成熟，1吨血浆平均大约能得到 2,500 瓶白蛋白和 1,700 瓶静丙，提升空间有限，其产量基本受制于投浆量。所以在未来较长一段时间内，浆站资源及对供血浆者的管理、采浆规模仍然是决定企业生产经营规模和行业地位的关键，因而，拥有一定数量的浆站并具有良好的浆站管理水平成为血液制品生产企业生存和发展的基础。

（3）长远看血液制品企业的竞争力主要看血浆综合利用和研发销售能力

纵观国外血液制品行业的发展历程，研发能力、血浆综合利用率等才是企业真正的长期核心竞争力所在。在原料血浆供应紧张局面得到缓解、人血白蛋白市场逐渐饱和以后，企业能否在保持和增强现有主流产品之一的静注人免疫球蛋白竞争力的基础上，充分利用好宝贵的血浆资源，开发利用其他高附加值的凝血因子类产品和特异性免疫球蛋白产品等的生产能力就显得至关重要。此外，我国目前除人凝血因子Ⅷ外，其他凝血因子类产品还属于较新的药物，医务人员及患者对其认知度较低，因此新产品市场培育、销售推广能力也十分重要。所以从长远看，研发销售能力强、拥有完善的产品线的企业才能在竞争中立于不败之地。

（4）国内血液制品企业竞争概况

目前我国血液制品生产企业有 32 家，正常生产的仅 20 余家，行业集中度不断提高。从生产经营规模和产品种类上分析，我国血液制品生产企业的竞争概况如下：以中国生物、华兰生物、天坛生物、上海莱士和四川蜀阳等为代表的企业浆站数量多，投浆量大，产品线较为丰富；而以博雅生物等为代表的企业所拥有的浆站数量和产品线也比较多，并且部分企业在所在区域还拥有浆源垄断优势，在产品供不应求的大背景下，这类公司目前经营状况也比较好，发展进入良性循环；另外的十余家企业则产品线较为单一，浆站数量很少，目前经营状况一般，发展前景的不确定性相对较大。

2、市场化程度

血液制品行业遵循市场化运营、商业化运作的原则，独立运营求得发展，行业市场化程度较高。