2013年中国血液制品市场进入壁垒分析

188bet金宝搏网站网讯：

内容提要：我国在 1985 年禁止除白蛋白以外的血液制品进口，2002年规定禁止从疯牛病疫区国家进口人血白蛋白。

进入行业的主要障碍

（1）政策壁垒

2001 年 5 月国务院办公厅发布的《国务院办公厅关于印发中国遏制与防治艾滋病行动计划（2001—2005 年）的通知》中规定，国家实行血液制品生产企业总量控制，加强监督管理，从 2001 年起，不再批准新的血液制品生产企业。2006 年 2 月国务院办公厅发布的《国务院办公厅关于印发中国遏制与防治艾滋病行动计划（2006—2010 年）的通知》中重申，要继续实行血液制品生产单位总量控制。在进口方面，我国在 1985 年禁止除白蛋白以外的血液制品进口，2002年规定禁止从疯牛病疫区国家进口人血白蛋白。

（2）浆源壁垒

拥有一定数量的浆站是血液制品企业生存和发展的基础，我国对单采血浆站的设立和管理均十分严格，《单采血浆站管理办法》的设立条件主要有：“单采血浆站由血液制品生产单位设置”；“血液制品生产单位设置单采血浆站应当符合当地单采血浆站设置规划，并经省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准”；“血液制品生产单位注册的血液制品不少于 6 个品种，承担国家计划免疫任务的血液制品生产单位不少于 5 个品种”等。因而，设立单采血浆站十分困难，近年来我国单采血浆站数量增长缓慢。

（3）技术和质量控制能力壁垒

技术水平直接关系到血液制品收得率和产品线的多少，因而直接影响产品的生产成本；同时血液制品属于对安全性有特殊要求的产品，企业的质量控制能力至关重要，甚至关系到企业的生死存亡。而技术水平和质量控制能力需要长期的积累，也构成行业进入壁垒之一。