2013年中国血液制品市场展望

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内容提要：近年来，我国 GDP 持续保持 8%以上的快速增长，人民生活水平也得到了极大改善，消费能力大大增强，我国居民对血液制品等高档医疗药品的需求将得到进一步的释放。

①未来行业仍将保持快速增长态势

尽管近年来我国血液制品行业持续发展，但经济的持续增长、极低的消费基数、人口数和人口结构的变化、用药习惯的改变等多方面因素决定我国血液制品需求仍将持续增长；而我国原料血浆的限制在短期内仍然难以得到根本的改善，导致血液制品的供给短期内难以大幅增长。因而，在未来较长一段时间内血液制品仍将处于供不应求的状态，行业仍将保持快速增长态势，未来市场容量仍将持续增长。

A、经济持续增长将促使高档医疗药品的需求得到进一步释放

近年来，我国 GDP 持续保持 8%以上的快速增长，人民生活水平也得到了极大改善，消费能力大大增强，随之医疗条件和社会保障体系将不断完善，我国居民对血液制品等高档医疗药品的需求将得到进一步的释放。2009 年 11 月，人力资源和社会保障部发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2009年版）》，大幅增加了血液制品的社保覆盖范围，对促进血液制品的临床推广和提高患者的承受能力大有裨益。

主流血液制品医保覆盖情况表

除乙肝人免疫球蛋白、组织胺人免疫球蛋白等少数品种之外，目前上市销售的血液制品几乎全部列入医保覆盖范围。医保覆盖范围的扩大将有助于消费者提高对价格相对较高的血液制品的消费能力。多类病患如免疫球蛋白缺乏症患者、血友病患者需要长期使用血液制品，从国外的经验来看，医疗体系对血液制品的报销比例将直接影响血液制品的消费量。我国医疗体系对血液制品消费报销范围的扩大将为相关产品的销售提供有力支持，该种效应将在未来逐步得到体现。

B、血液制品极低的消费基数预示着未来增长潜力巨大

目前我国居民人均血液制品消费量极低，与发达国家相比存在较大的差距。据统计，在血液制品中，我国人血白蛋白的人均消耗量最高，但也仅为发达国家的 50%左右；而我国静注人免疫球蛋白和凝血因子Ⅷ人均消耗量仅为发达国家的10%左右。随着经济社会的发展和临床适用症状的增加，作为诸多疾病不可替代的治疗药品，我国血液制品极低的消费基数预示着未来行业存在巨大的增长潜力。

C、人口增长和老龄化将为血液制品市场的发展奠定坚实基础

据 2007 年人口普查统计，中国人口总数为 13.2 亿，约占全球人口 20%，随着人均寿命的延长，我国人口不断增长，加之生活环境和膳食习惯的变化，许多疾病的发病率和死亡率正逐年增高，这也将为有多种适应症的血液制品市场提供更广阔的市场空间。同时，人口老龄化以及医保体系逐步完善长期利好国内血液制品行业。随着我国人口出生率不断下降和人口老龄化的不断加剧，老龄人口特别是经济负担能力较强的一线城市的老龄人口与日俱增，在术后或免疫力低的情况下需要使用血液制品的患者将越来越多。

D、用药习惯的改变也有利于血液制品行业的发展

产品安全问题一直是困扰血液制品使用的一大障碍，WHO 资料表明，5-10%的艾滋病患者是由于输血或使用血液制品感染，1995 年以前我国生产的凝血因子类制品均未经过可靠的病毒去除与灭活，导致不少血友病患者感染 HIV和HBV。从 1996 年后，国家陆续出台了一批与血液制品生产销售相关的政策，有效保证了血液制品的质量，随着未来如核酸检测等技术的逐步普及，一线生产企业产品的安全性将进一步得到保证。随着国内居民收入的增加、医生治疗观念的更新以及部分现有药物局限性的暴露（如广泛使用抗生素造成的抗药性等），血液制品的适用症也不断拓展，如静注人免疫球蛋白目前已经广泛适用于各类中重度免疫力低下或严重感染的情况，为了确保病人获得良好的术后恢复，有时医生也会建议免疫力较差的老年患者使用静注人免疫球蛋白。产品安全性提高以及医疗观念的更新也将有利于血液制品行业的发展。

E、原料血浆的限制在短期内难以得到根本的改善，血液制品供给难以大幅增长

目前，我国主要血液制品人血白蛋白和静注人免疫球蛋白的分离技术已经较为成熟，1 吨血浆平均大约可得到2,500瓶白蛋白和1,700瓶静注人免疫球蛋白，提升空间有限，血液制品的产量基本受制于投浆量，而投浆量又受制于单采血浆站的数量和供血浆者的数量等因素。

基于保障血液制品安全的考虑，我国对单采血浆站的管理越来越严格，对新设浆站设定了严格的要求和条件，新建单采血浆站的难度很大，浆站数量增长十分缓慢。浆站转制完成以后，2008 年全国浆站数量约为 140 余家，截止目前全国浆站数量也只有约 150 余家，加上在建的浆站，总数量也只有约 160 余家，近年来新批浆站数量很少。

另一方面，由于外出务工等原因导致农村人口减少，以及较多单采血浆站缺乏有效的宣传手段等原因，导致发展新供血浆者存在一定的困难，加之我国严格规定供血浆者每次献浆不超过 580ml，两次献浆间隔不得少于 14 天，这都限制浆站产能的增长。综上，我国血液制品的需求将保持持续增长，但血液制品和其原料血浆的特殊性决定了短期内产品的供给不会大幅增加，行业在未来较长时间内仍将保持供不应求的局面。

②监管政策加速行业洗牌，行业集中度进一步提高

由于血液制品行业属高风险行业，血液制品的安全性要求很高，国家近年来不断加大监管力度，不断出台监管措施，涵盖了从供血浆者管理及筛选、浆站的安全措施及 GMP 改造、全自动机采、供血浆者身份识别、“检疫期”追溯检疫制度、病毒安全检测、多步病毒灭活工艺、质量保障体系、成品批签发等方面，并且要逐步和国际接轨。

不断加强的监管政策提高了行业准入门槛和企业的经营成本，促使行业优胜劣汰和强强联合，行业集中度有望提高。目前，行业内少数企业就因为原料血浆供应不足等原因导致经营困难或者没有开展实质经营；同时，近年来行业内也发生了天坛生物收购成都蓉生，中国生物整合贵阳黔峰、山东泰邦和西安回天等重大收购兼并事件，行业集中度正逐步提高，预计未来仍将保持这一趋势。